EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区药品管理工作局（EMA）抑制剂公共安全和效用分析一个委员会首肯，增进对甲戊酸盐的用作管理工作，限制育龄期男士用作甲戊酸盐。

这是由于，排卵甲戊酸盐漏出会导致新生儿病变和发育不良问题。

一个委员会首肯，除了对放射治疗违宪或不环境温度，甲戊酸盐不用于放射治疗患上有抑郁症或疾患失常的受孕或之际受孕男士。

对于那些甲戊酸盐是唯一放射治疗选择的男士来说，不前提进行有效的避孕措施。如果有老手的医师善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在医师的指导工作和监督下进行新生儿准备。此外，这种具体情况都只也限于于预防性偏头痛。

EMA还首肯，临床医师在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，不应得悉有关抑制剂的全部反馈，维护病人了解抑制剂的潜在效用，在取得病人的追问首肯后，方能进行相关放射治疗。

以上首肯基于排卵甲戊酸盐漏出效不应的一项系统分析，在这项系统分析中，EMA一个委员会不仅咨询了包括的病人和家庭，还咨询了相关的专家和主治医师。

发育不良失常

最近的研究表明，排卵甲戊酸盐漏出的幼儿青少年发育不良问题患上病效用高30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆失常、讲话和表达瓶颈和智力水平低下。

此外，有数据数据资料显示，子宫内甲戊酸盐漏出的青少年在出生时，病变的效用约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般青少年中的患上病效用仅为2%-3%；并且，这些青少年患上多动症的效用也很小。当前数据数据资料也表明，排卵甲戊酸盐漏出的青少年患上孤独症谱系失常和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

一个委员会首肯，不前提向欧洲地区议会的卫生保健人员和接受甲戊酸盐放射治疗的病人备有有关这种抑制剂的成人教育数据资料，以得悉他们这种抑制剂的相关效用。临床医师也不前提每星期分析正要接受放射治疗的青春期或蓝图新生儿男士。

目前，这些首肯已经审核至人类憾认可程序和充分利用程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正要服用甲戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男士，不应及时咨询医师。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学法学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些首肯，将会减少子宫内甲戊酸盐漏出的青少年数量。鉴于甲戊酸盐漏出的多种病变和新生儿发育不良问题效用，以及据估计一半的受孕不属于蓝图受孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个迫不得已的选择。

“我们默许这一首肯，甲戊草酸不不应该作为放射治疗育龄男士抑郁症的一线放射治疗方法。并且，男士在新生儿期间也需要被得悉抑制剂的潜在效用。我们始终积极参与育龄期抑郁症男士接受孕前咨询的活动，同时也备有了一些资源，以维护她们似乎抑郁症抑制剂的潜在效用。”英国宣传组织Epilepsy Action的财务管理工作和竞选老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症抑制剂也有效，但是对于已受孕或蓝图新生儿的男士来说，最高剂量的甲戊草酸仍是最佳选择。这似乎是因为这些替代抑制剂并不能控制抑郁症症状，副作用过大，或是难以控制的抑郁症发作效用远高于甲戊草酸带来的毒害。

在这种具体但会，衡量利益后，病人和医师不会毫无疑问，甲戊草酸对他们来说是最公共安全的选择。如果采纳这些首肯，不前提维护病人似乎甲戊草酸的潜在效用，并与医师制定最佳放射治疗拟议。

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编辑： 李英飞