目的:非持续性氨基-3-氨基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)抗原低剂量吡仑帕奈,附加抗脑瘤用药(AEDs)共同治疗抗药性其余部分发病DF脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和安全性进行评量。方法:本研究者为多中所心、结果显示、抗抑郁药对应试验(乳癌行政部门识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在脑瘤持续性发病)被随机分组成员(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给药一次。基线期(6 周)后,病症进入月初19周的结果显示阶段:先进行月初6周的滴注(按2 mg/周增量增至要能剂量),随后进入月初13周的维持期。主要要能为脑瘤发病的比例比值;可在欧洲议会提出申请的大体上要能为50%的必需率。结果:随机治疗的388例病症中所,得到了387例病症的脑瘤发病频率数据。这些在结果显示阶段的政府会治疗年轻人中所,抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组成员的脑瘤发病频率中所值比值则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未有达到显著性差异。68例(17.5%)病症未有能继续试验,包括浮现连带重大事件的40 例(10.3%)病症。治疗引来的连带重大事件多数为头晕、嗜睡、胆怯、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用药优化了难在建其余部分发病DF脑瘤病症的脑瘤遏制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈有着可接受的安全性与适应性。确凿分类:本研究者所给予的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助用药可以必需用于难在建其余部分发病DF脑瘤病症,为I类确凿。
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