卫材(Eisai)5月22日宣告,已收到法国肥胖产品线指导委员会(CEPS)对新锐帕金森氏症用药Fycompa(perampanel)的缺席批准,公司将在法国推出该药,使法国的帕金森氏症群体受益。Fycompa于2012年7月获欧盟批准,用于12岁及以上帕金森氏症病患患有或无增生全身性头痛、大多帕金森氏症头痛的常规治疗。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、区域性、随机、安慰剂、CPA相异、剂量以此类推、关的1480例帕金森氏症病患的III期研究的临床资料。每一项研究以外毫无疑问perampane在常规治疗大多头痛性帕金森氏症病患中的及良好耐受性。研究所报道的最常见不良事件包括头晕、头痛、心悸、恶心、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型色氨酸抗原阿司匹林。色氨酸是介导帕金森氏症头痛的主要神经递质。作为AMPA抗原阿司匹林,Fycompa能通过靶向神经细胞后AMPA抗原-色氨酸的活动,减少与帕金森氏症头痛相关神经元的所致高兴。这种作用机制,与迄今市售的抗帕金森氏症用药(AEDs)不尽相同,这反之亦然Fycompa是这类化学合成中获欧盟批用于及12岁以上青少年帕金森氏症病患的首个AED用药。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的服药负担,并改善病患的用药依从性。
帕金森氏症是全球最常见的神经系统疾病之一。在法国约有45万例帕金森氏症病患,每天新诊100例。帕金森氏症头痛是大脑神经元激发和抑制不恒定的结果,这些不恒定可能通过多种神经有机化学机制引发,但迄今相符合。
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